Hga050_在研乙肝新药GST-HG131部分IIa 期临床试验结果公布
怎么注册皇冠信用网(www.hgty.us)-开会_员出_租平_台)皇冠信用网/—开会员账号—(招登1登2登3(平台出租)GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂,作用于细胞内 PAPD5/7 靶点,通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌(RNA去稳定剂)Hga050。在体外和HBV小鼠模型中均能显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平。
广生堂公司近日宣布,在研乙肝新药GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa 期临床试验第一组研究,数据揭盲并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显着优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期Hga050。
GST-HG131 的随机、双盲、安慰剂对照Phase IIa 期临床研究旨在评估GST-HG131在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性Hga050。研究计划纳入 45 例慢性乙型肝炎患者作为受试者,共分为 3 组,其中第一组入组 10 例受试者(8 例试验组,2 例安慰剂组),口服 GST-HG131 治疗 28 天观察血清表面抗原 HBsAg 水平与基线的变化(30mg,每日口服给药两次)。
试验的首要终点为HBsAg定量检测值较基线的变化;HBsAg转阴的患者百分比Hga050。次要终点包括HBV pgRNA定量检测值较基线的变化;血清HBV pgRNA低于定量检测值下限的患者百分比;HBsAb阳性患者百分比;D28时出现HBeAb的患者百分比;第85天时出现HBeAb的患者百分比等。
研究结果显示 GST-HG131 与安慰剂相比,显着、持续降低病毒表面抗原HBsAg 水平,停药前(D28)表面抗原 HBsAg 降至最低水平,而安慰剂组的 HBsAg水平无明显变化Hga050。GST-HG131 与安慰剂相比最小二乘均值的差异为 0.65 Log10 IU/ml。试验组 3 例受试者 HBsAg 水平下降≥1 Log10 IU/ml,其中最大下降 1.07 Log10 IU/ml。共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%。
与此同时,广生堂表示,上述数据仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果,完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准Hga050。公司将继续推进临床 IIa 期研究剩余两组受试者的入组,第一组相关研究数据将于近期提交国家药品监督管理局以提前沟通交流后续临床开发方案。
来源:肝脏时间
猜你喜欢
- 2025-03-10皇冠信用网怎么租 _重庆气温最低将跌至5℃!明后天又将有雨
- 2025-03-10皇冠会员注册网址 _我国第18座!又一个千万人口大市诞生了
- 2025-03-10皇冠信用網可以占几成 _广州一房东收到一笔3782元转账,他立即报警……
- 2025-03-10皇冠信用網可以占几成 _美国被爆已通知盟友:计划2025年后停止参与欧洲未来军事演习规划
- 2025-03-09皇冠信用網代理_蓝鲸|何凯文成绩造假后直播:超800人排队付费连麦,1699元课程已售出百余份
- 2025-03-09皇冠信用网賬號_10派25元!A股大额分红又现
- 2025-03-08皇冠信用网如何开户_特朗普签署行政命令 成立白宫2026年世界杯特别工作组
- 2025-03-08皇冠信用网会员_特朗普:与乌克兰打交道更困难,他们已经“无牌可打”
- 2025-03-08皇冠信用网代理申请_上海一30岁男子离婚时拿走前妻7个名牌包,更无语的是...
- 2025-03-07皇冠信用网登_关税重压下,沃尔玛要求中国供应商大幅降价
- 2025-03-07代理皇冠信用网_广厦官方:孙铭徽右脚跟骨骨折 预计休战1个月
- 2025-03-07皇冠足球平台代理_美国发出通缉令,誓要逮捕中国芯片科学家陈正坤,如今怎么样了?
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_一天道歉两次! 炸醒整个AI圈的Manus,先“炸伤”了自己?
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_爆料:乌军失去一重要能力
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_不装了摊牌了,鲁比奥:俄乌冲突为俄美间的代理人战争!俄方:认同,是时候停止冲突了
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_泽连斯基要跑路了?白宫突然放出风声!这回连特朗普也没招
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_孝感市委副书记、政法委书记谢胜利已任湖北省审计厅党组书记
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_中方婉拒后,普京已通告全球,美俄罕见联手,外交部直接把话挑明
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_“凭什么全世界都欠你的”,一场集体反击开始了
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_美国低估中国人决心!84岁老人打破芯片垄断,为国家节省巨额资金
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_沦为笑柄?解析上海申花为何在亚冠舞台上彻底碾压上海海港
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_乌前总理:如果泽连斯基签署矿产协议,乌克兰将成美国殖民地
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_全国人大代表、南通市市长张彤:迈向下一个更高质量的“万亿”
- 2025-03-07皇冠信用网平台代理_雨夹雪!北京明日降温
网友评论